关于成都协和生物技术中心改制更名
为成都协和生物技术有限责任公司的公告
根据中国医学科学院《关于同意输血研究所全资企业 “成都协和生物技术中心”改制重组的批复》,我们组织有关人员,按程序开展了“成都协和生物技术中心”改制重组工商变更登记工作。2011年5月10日,该企业完成了工商变更登记,改制后的企业名称更名为“成都协和生物技术有限责任公司”。公司除原唯一股东中国医学科学院输血研究所外,新增加武汉人福医药集团股份有限公司(股票代码:600079)、四川善诺生物医药有限公司两个法人股东。
成都协和生物技术中心简介
成都协和生物技术中心是为了适应国有资产管理的需要,于2008年5月重新组建而成的中国医学科学院输血研究所下属的全资企业,是具备 Ⅲ 类体外诊断试剂生产资质的医疗器械生产企业(川食药监械生产许(2008)第0024号),为四川省医药质量管理协会理事单位,主要从事与输血医学相关的快速诊断试剂产品研发、生产与经营等工作,目前中心致力于开展胶体金类试剂盒及凝血类试剂两大类产品的研发和中试工作。中心在成都市龙潭总部经济城修建约5000余平方米的新生产车间及附属建筑,设计年生产能力为5000万人份胶体金试剂盒、50万套凝血试剂,预计2011年6月正式投产。该车间内生产线所需的主要设备均从国外知名厂家购进,为打造国内一流、国际先进的诊断试剂生产车间奠定了良好的基础,同时企业也建立了相应的质量管理体系,确保对产品从研发、生产、销售及售后等全过程的质量控制。
中心现有员工30余名,其中超过80%的人员具有中级以上专业技术职称,硕士学位以上人员10余位,持有医疗器械质量管理体系内审员证书人员4名。作为中国医学科学院输血研究所科技成果转化基地,中心具有丰富的产品研发及成果转化经验,具有整齐的产品研发队伍,先后取得了5种凝血试剂的产品注册证,除承担国家863项目相关工作外,另在四川省科技厅公关项目、四川省卫生厅科学研究项目,以及“四川省诊断产品研发中心”平台建设等方面均开展了卓有成效的工作,在生物技术领域正取得更新的进展。
部分血栓与止血诊断试剂产品
| 产品名称 |
临床应用范围 |
规格 |
凝血酶原时间检测试剂盒
(PT) |
①术前检查凝血功能
②口服抗凝药检测首选(INR)
③用于外源凝血因子缺陷检测
④用作肝脏合成蛋白质功能的检测 |
10×2.0ml |
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒
(APTT) |
①手术前检查内源性途径凝血因子Ⅷ、Ⅸ、XI、Ⅻ
②检查是否存在某因子有特殊抑制物
③是肝素治疗(监测肝素的首选指标),凝血因子治疗以及检测狼疮抗凝物的主要手段。 |
10×1.0ml |
凝血酶时间检测试剂盒(TT) |
①反应纤维蛋白原功能的指标
②用于肝素用量的监测 |
10×2.0ml |
纤维蛋白原检测试剂盒
(Fib) |
①溶栓,抗凝治疗监测
②预防血栓形成的独立因素
③肿瘤化疗监测。 |
3×2.0ml/3×1.0ml |
正常凝血质控血浆
(NCCP) |
①在检测凝血因子及其它有关止血的血浆组分时用作质控品。
②供临床评价凝血试验检测系统的可靠性 |
10×0.5ml/10×1.0ml |
稀释液 |
用于内源性凝血因子及纤维蛋白原样品的稀释 |
100 ml/200 ml/500 ml |
|